http://szkolenia.tqmsoft.com/szkolenia-profilowane
Harmonizacja przepisów Dobrej Praktyki Produkcyjnej (GMP) i rejestracji leków
ID:
87
Autor:
Dominik Kubicki
Rodzaj obiektu:
artykuł
Abstrakt: Wiele firm farmaceutycznych produkujących i sprzedających leki w różnych krajach, napotyka na trudności prawne związane z dopuszczeniem leku do sprzedaży. Aby lek mógł być sprzedawany, musi być zaakceptowany przez władze lokalne, spełniać wymogi Dobrej Praktyki Produkcyjnej DPP (ang. Good Manufacturing Practice - GMP) oraz muszą zostać przeprowadzone odpowiednie badania kliniczne. Czas potrzebny na uzyskanie zgody na wprowadzenie leku na rynek wynosi od kilku tygodni do kilku lat w zależności od kraju. Wymagania stawiane lekom przez poszczególne państwa są bardzo różne.
Ocena:
aktualnie brak ocen
Wartość:
20 pkt.
Język: polski