Harmonizacja przepisów Dobrej Praktyki Produkcyjnej (GMP) i rejestracji leków
| ID: | 87 |
| Autor: | Dominik Kubicki |
| Rodzaj obiektu: | artykuł |
| Abstrakt: |
Wiele firm farmaceutycznych produkujących i sprzedających leki w różnych krajach, napotyka na trudności prawne związane z dopuszczeniem leku do sprzedaży. Aby lek mógł być sprzedawany, musi być zaakceptowany przez władze lokalne, spełniać wymogi Dobrej Praktyki Produkcyjnej DPP (ang. Good Manufacturing Practice - GMP) oraz muszą zostać przeprowadzone odpowiednie badania kliniczne. Czas potrzebny na uzyskanie zgody na wprowadzenie leku na rynek wynosi od kilku tygodni do kilku lat w zależności od kraju. Wymagania stawiane lekom przez poszczególne państwa są bardzo różne. |
| Ocena: | aktualnie brak ocen |
| Wartość: | 20 pkt. |
| Język: | polski |

Wiele firm farmaceutycznych produkujących i sprzedających leki w różnych krajach, napotyka na trudności prawne związane z dopuszczeniem leku do sprzedaży. Aby lek mógł być sprzedawany, musi być zaakceptowany przez władze lokalne, spełniać wymogi Dobrej Praktyki Produkcyjnej DPP (ang. Good Manufacturing Practice - GMP) oraz muszą zostać przeprowadzone odpowiednie badania kliniczne. Czas potrzebny na uzyskanie zgody na wprowadzenie leku na rynek wynosi od kilku tygodni do kilku lat w zależności od kraju. Wymagania stawiane lekom przez poszczególne państwa są bardzo różne.



