|
Wartość:
20 pkt.
Autor:
Katarzyna Bobek
Data publikacji: 02-07-2008
Ocena:
aktualnie brak ocen
|
| Chromatografia gazowa jest techniką analizy instrumentalnej wykorzystywaną do jakościowej i ilościowej analizy związków organicznych i nieorganicznych. W chromatografii składniki rozdzielanej mieszaniny wędrując wzdłuż kolumny dzielą się między dwie fazy - ruchomą i nieruchomą. Skład wypływającego z kolumny gazu rejestruje detektor, a chromatogram jest zapisem jego wskazań. Z chromatogramu pojedynczego składnika możemy odczytać bezpośrednio pięć parametrów, m.in. czas retencji czy szerokość podstawy piku. Dane te służą następnie do obliczenia różnych wielkości charakteryzujących retencję składników. więcej | |
|
Wartość:
20 pkt.
Autor:
Katarzyna Bobek
Data publikacji: 14-07-2008
Ocena:
aktualnie brak ocen
|
| GC/MS jak wszystkie techniki analityczne wymaga wydzielenia badanych związków z matrycy próbki. Jedną z metod izolacji analitów jest ekstrakcja do fazy stałej (ang. solid phase extraction - SPE). Wykonuje się ją na kolumienkach wypełnionych specjalnym sorbentem, a efektem jej jest zatężenie analitu oraz usunięcie matrycy. Obejmuje kilka etapów: kondycjonowanie kolumny, sorpcję analitów z próbki na złożu, usunięcie resztek wody z kolumienki, wymywanie ze złoża oraz zatężenie próbki. Tak przygotowany ekstrakt poddaje się analizie na GC/MS bez konieczności dalszego oczyszczania i wydzielania składników mieszaniny. więcej | |
|
Wartość:
20 pkt.
Autor:
Dominik Kubicki
Data publikacji: 08-07-2008
Ocena:
aktualnie brak ocen
|
| Dobrą Praktykę Produkcyjną (DPP, ang. Good Manufactuting Practice GMP) stanowi zbiór przepisów określających: metody, sprzęt, urządzenia, oraz kontrolę wymaganą przy produkcji wyrobów: farmaceutycznych, biologicznych, urządzeń medycznych i przetwarzaniu żywności. Leki wyprodukowane zgodnie z DPP są bezpieczne, wysokiej jakości, mają odpowiednio stwierdzoną moc oraz są właściwie opisane. Uważa się, że przepisy DPP „wbudowują” wysoką jakość w produkt. Dla podkreślenia dynamicznych zmian przepisów często używa się terminu: „aktualna Dobra Praktyka Produkcyjna” (ang. current Good Manufacturing Practice, cGMP). więcej | |
|
Wartość:
20 pkt.
Autor:
Dominik Kubicki
Data publikacji: 08-07-2008
Ocena:
aktualnie brak ocen
|
| W niniejszym artykule prezentujemy wymagania dotyczące kontroli procesu, standardowych procedur operacyjnych, rejestrowania przebiegu procesów, atestacji, kontroli i zapewnienia jakości oraz szkoleń dla personelu . więcej | |
|
Wartość:
20 pkt.
Autor:
Dominik Kubicki
Data publikacji: 08-07-2008
Ocena:
aktualnie brak ocen
|
| Wiele firm farmaceutycznych produkujących i sprzedających leki w różnych krajach, napotyka na trudności prawne związane z dopuszczeniem leku do sprzedaży. Aby lek mógł być sprzedawany, musi być zaakceptowany przez władze lokalne, spełniać wymogi Dobrej Praktyki Produkcyjnej DPP (ang. Good Manufacturing Practice - GMP) oraz muszą zostać przeprowadzone odpowiednie badania kliniczne. Czas potrzebny na uzyskanie zgody na wprowadzenie leku na rynek wynosi od kilku tygodni do kilku lat w zależności od kraju. Wymagania stawiane lekom przez poszczególne państwa są bardzo różne. więcej | |
|
Wartość:
20 pkt.
Autor:
Dominik Kubicki
Data publikacji: 08-07-2008
Ocena:
aktualnie brak ocen
|
| W ostatnich latach polski system techniczno-prawny został dopasowany do przepisów Unii Europejskiej. Wprowadzenie jednolitego systemu techniczno-prawnego ma na celu stworzenie wspólnego rynku i zniesienie ograniczeń w handlu. Największe ograniczenia w obrocie handlowym towarzyszą wyrobom, które ze względu na swoje działanie mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia i bezpieczeństwa ludzi. Do wyrobów tego typu należą między innymi wyroby budowlane. więcej | |
| 1 2 3 4 następna » |
